[转帖] 维C银翘片致1885例不良反应 药监局发安全警示

西瓜

维C银翘片致1885例不良反应 药监局发安全警示
2010年09月19日21:24新华网我要评论(961) 字号：T|T


新华网北京9月19日电（记者黄小希）国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。


0'25''视频：维C银翘片已现不良反应 药监局提醒慎用
据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。

2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。

病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。

国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。

患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。

与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

西瓜

方舟子：常用中成药的真相——维C银翘片
2010年09月20日09:56 方舟子我要评论(91) 字号：T|T
【标明的成分】

金银花、连翘、薄荷素油、牛蒡子、淡豆豉、荆芥、桔梗、甘草、芦根、淡竹叶、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。

【声称的功效】

疏风解表，清热解毒。用于风热感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

【真相】

中医认为感冒是风邪由皮毛、口鼻乘虚而入引起的，将感冒分成风寒、风热、暑湿和时行四型，病证又有风寒表实证、风寒表虚证、风寒表证、风寒挟湿证、风热表证、风热挟湿证、气虚表证、秋燥表证、暑热证、暑湿证、表寒里证、表里俱热、少阳证等许多种。如果你吃了某种中药感冒药没有效果，那得怪你没有搞对病证，再换针对另一种病证的药试试，这时感冒也该自己好了，于是就觉得对证了。

其实我们今天所说的感冒和吹风、寒热、暑湿没有因果关系，而是病毒引起的急性上呼吸道感染，由流感病毒引起的为流行性感冒，由其他病毒（多达一百多种，以鼻病毒和冠状病毒最常见）引起的为普通感冒。流感和普通感冒实际上是两种不同的疾病，但是根据症状并不能十分准确地将它们区分开（通常流感症状较重，例如发高烧、身体虚弱）。实验表明只要普通感冒病毒进入鼻腔，95％的人都会被感染[1]，“着凉”并不能增加患普通感冒的风险[2]。感冒通常在一、两周内自愈，服用无药效的“安慰剂”能够显著地减轻感冒症状，但有些流感患者可能出现严重的乃至致命的并发症。目前并无能够治愈感冒的药物。虽然国内医院普遍使用抗生素治疗感冒，但是这是滥用抗生素，因为抗生素并不能抗病毒。

磷酸奥斯他韦（商品名达菲）等抗病毒药物能抑制流感病毒的神经氨酸酶的活性，阻止流感病毒在体内的传播，如果在流感症状出现的早期使用这种药物，可以缩短流感病程大约2天并减轻症状。但是还没有抗病毒药物被证明能够抗普通感冒病毒。市场上所谓的感冒药并不能治愈感冒，最多只能缓解感冒症状，最常见的是解热镇痛药对乙酰氨基酚（又名扑热息痛）、阿司匹林用于退烧和缓解头痛，以及抗过敏药马来酸氯苯那敏（又名扑尔敏）用于减少鼻粘液分泌和缓解鼻塞。

维C银翘片在传统中成药“银翘散”配方的基础上添加了三种西药马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。实际上起疗效作用的是解热镇痛药对乙酰氨基酚和抗过敏药马来酸氯苯那敏。多项临床对比试验表明服用维生素C对预防或治疗普通感冒没有效果[3]。除了维C银翘片，市场上其他治疗感冒的中成药也都普遍添加了解热镇痛的西药，特别是对乙酰氨基酚，籍此取得疗效。香港、台湾药检部门多次在大陆产的治感冒中成药中检测出没有标明的对乙酰氨基酚成分。

没有确凿的证据表明维C银翘片中的10种中药成分能够起到抗感冒病毒或帮助缓解感冒症状的作用。这些中药成分除了增加药物成本和价格外，还能引起不必要的不良反应。马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚本来都是相当安全的西药，但是维C银翘片却能导致严重的过敏反应[4][5][6]，甚至有因为服用维C银翘片而出现过敏性休克致死的病例[7][8]。与维C银翘片的中药配方相似的银翘解毒丸（含9味中药，没有芦根）也有引起心慌、胸闷、呼吸困难、恶心呕吐的过敏反应及过敏性休克的报道[9][10][11]。此外，北京同仁堂生产的银翘解毒片被台湾卫生署药物食品检验局查出砷的含量偏高（高达156ppm，做为对比，国家标准规定巧克力中砷的含量不得高于0.5ppm），长期服用有引起重金属中毒的危险[12]。

【文献】

[1]Gwaltney, J.M.Jr et al, New Engl. J. Med. 1992, 326:644-645 [2]Douglas, R.G.Jr et al, New Engl. J. Med. 1968, 279:742-747 [3]Douglas RM et al, PLoS Med. 2005, 2(6): e168 [4]邵永发等，工企医刊，1995，8(2):85 [5]邓建华等，时珍国医国药，1999，10(9):696 [6]胡婵等，医学理论与实践，1994，7(7):34 [7]沙的汉等，综合临床医学，1997，13(3):283 [8]王桂勤等，齐齐哈尔医学院学报，1998，19(4):352 [9]刁云华等，中国中药杂志，2003，28(4):384 [10]张晓荣等，西藏医药杂志，1999，20(1):56 [11]刁云华等，药物不良反应杂志，2002，6(6):373 [12]台湾卫生署药物食品检验局资讯网〉检验资讯〉透视大陆药品〉感冒镇咳类

西瓜

QQ弹出的消息。
真相如何，不清楚。
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热门评论 评论加载中....
腾讯陕西省网友 煙囪 4小时前能用就是能用~！不能用就是不能用~！提醒是什么意思？是告诉老百姓这药以后不能吃还是告诉药厂你们的红包今年怎么还没送来~这都八月十五了~！

回复反对[0]支持[7000]腾讯网友 羊 3小时前贵州百灵没有送礼？赶紧的！这药都能出事，那康泰克，白加黑，快克，康必得，感叹号不都成毒药了？马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚这两种成分西药的感冒药哪个没有？？何必要和5毛一包的维C银翘片较劲呢？康泰克，白加黑，快克，康必得，感叹号这些药的副作用都不小！！！！！！

回复反对[0]支持[3015]腾讯上海市网友 吧嗒吧嗒 3小时前便宜有效的药有问题都是从上面发现的，昂贵害命的药有问题都是从下面发现的，为什么呢？你懂的。

回复反对[0]支持[2170]腾讯广州市网友 冰雪 1小时前04年到10年一千多例，药监局的提示正是说明该药好！！相信这么多年，吃维C银翘的少说也上亿了吧，有哪个药敢说自己的药没有不良反应？敢说这么多年服用自己的药，出现的不良反应一千多？
为什么单单指出维C争银翘？难道马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚在其他感冒药中就没有吗？既然要说明，就要对比说明，维C银翘这样，那康泰克、白加黑、感宁，感康，这些药是怎样一个情况呢？为何药监会没有任何说明？
太蹊跷了！！便宜的，受欢迎的药为什么要这样对待？！我只吃维C银翘！！已经上十年了。身体倍棒，吃嘛嘛香！

回复反对[0]支持[1885]腾讯网友 咩咩羊 3小时前我发现我还能活着发评论已经是奇迹了。。。

回复反对[0]支持[907]腾讯合肥市网友 我就是我 39分钟前几十年了，十几亿人都吃过吧，就1885例不良反应的，而且存在滥用的可能性。看完此帖，哥认为此药安全！

回复反对[0]支持[455]腾讯上海市网友 天还菋喨 3小时前老子吃了十几年了，按时按量吃药是常识！只要遵循医嘱，这药没问题！

回复反对[0]支持[424]腾讯漳州市网友 雪酷.. 3小时前请问如今中国生产的哪几样物品食品药品
比较安全 无毒的??

回复反对[0]支持[357]腾讯无锡市网友 相思季节 3小时前普通感冒，我就用维C银翘片，用了有6年了效果还蛮好的

回复反对[0]支持[322]腾讯商丘市网友 夜寻欢 3小时前2004年就发现了？现在才说？

回复反对[0]支持[303]
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腾讯网友 笑对人生 28分钟前原来也不知道啊 我刚吃完这药 不过现在明白了

回复反对[0]支持[0]腾讯镇江市网友 盛哥 28分钟前吃吧

回复反对[0]支持[0]腾讯广西网友 / 英年早肥 28分钟前事实都在评论里
这药我们吃了那么多年了,也没见有什么呀!
平常感冒都吃这个,难道还要我们为了个小感冒去大医院花上几百大洋?
我们又没医保,能省一分是一分!
只要按说明服用,我还真没见过有哪个出现不良症状的.
...[查看全文]

回复反对[0]支持[0]腾讯河池市网友 雪中漫步 28分钟前郑州市 ..安静 1
中国人怎么都是自己害自己，现在还有什么东西是值得信赖的？
就是啊,奶粉、打预防针、药等~~~~小孩有问题都是跟它们无关，找谁啊

回复反对[0]支持[0]腾讯石河子市网友 周星星 28分钟前1997年的时候就已经过敏了。

回复反对[0]支持[0]腾讯北京市网友 雪舞霓虹 28分钟前国家食品药品监管局说没说多少人服用了之后发生的1885例不良反应。发生不良反应的概率是多少。扯淡局。

回复反对[0]支持[0]腾讯六安市网友 NBA 小牛队 28分钟前管吃不管吃,给个实话,

回复反对[0]支持[0]腾讯绍兴市网友 凉水 29分钟前陕西省 煙囪 1
能用就是能用~！不能用就是不能用~！提醒是什么意思？是告诉老百姓这药以后不能吃还是告诉药厂你们的红包今年怎么还没送来~这都八月十五了~！
砖家想，现在的人们怎么就这么不好糊弄呢。

回复反对[0]支持[0]腾讯网友 如果，冇如果 29分钟前合肥市 奉剑三千 1
囧
我一发烧感冒就吃这个~~

Winnie He 2
继续吃，没事

北京市 eagle 3
昨天刚吃了两粒,没事吧,不良反应不是所有药物都有的吗,没必要这么关注吧,吃死人的药 怎么不说说呀.

呼和浩特市 卐魘∝╬═→ 4
因为死人是不会说话的。。。。
照这安全警示每次吃药就是见证奇迹的时刻！！！！
有没事我不知道；
唉！
和谐社会啊！

回复反对[0]支持[0]腾讯深圳市网友 ROSE 29分钟前药监局都是吃屎的，每次出了问题才告诉老伯姓这东西不能吃，早干吗去了？

回复反对[0]支持[0]腾讯舟山市网友 小金虎 29分钟前维C 淫翘片。

回复反对[0]支持[0]腾讯太原市网友 汪汪 29分钟前这个新闻我想大家应该吸收其中的有用信息，我理解的意思是这个药虽然好、便宜，但是也有副作用，并且由于大家对这个药都很熟悉，所以存在着很多过量服用，超长时间服用，应避免这种服用方式，因为它也会一定概率的产生副作用的，起码会有抗药性~~
其它的质疑的，反对的大家都说到了，我也不用再重复了~

回复反对[0]支持[0]腾讯北京市网友  拿鐵﹏ 29分钟前a a a 我的吗呀 我还吃了呢

回复反对[0]支持[0]腾讯赣州市网友 燰yù挸∶‖ 29分钟前那疫苗咋不禁？

回复反对[0]支持[0]腾讯延边州网友 cold breeze 29分钟前昨天晚上我还吃了，，，

回复反对[0]支持[0]腾讯鸡西市网友 悟空 29分钟前为什么０４就知道的事，现在才报，６年以来为什么不让老百姓有知情权。造成的后果谁来负责？

回复反对[0]支持[0]腾讯佛山市网友 阿福 29分钟前希望药监局对此做出解释.

回复反对[0]支持[0]腾讯网友 寂寞如哥 29分钟前我的妈哈。我一直在用着。要死了

回复反对[0]支持[0]腾讯网友 ㊣-----金丰 29分钟前我不是医生，我个人的看法是，现在的人一感冒同时吃很多药，有许多感冒药的成分是相同的，人体吸收多了就有不良反应，不一定是维C银翘片导致的！
主要原因是他便宜，所以被人们拿来开刀！

回复反对[0]支持[0]腾讯阳泉市网友 没腿的蝌蚪 29分钟前发现一个规律：卫生部，药监局极力推荐的东西最好不要吃，极力打压的，反而大多数是好东西……VC银翘+感冒通，治感冒，杠杠的！！！当然，对我不管用，我吃正痛片，一次感冒两片，合计一毛四分，绝对痊愈……

花间对影

中医从来不写明此药经由人体的哪些器官吸收，作用于人体的哪些部位，该药可能产生的毒副作用、临床情况等，所以验药是势在必行的。以前腹泻时吃过不少黄连素，后来才发现，该药有致癌因素。

巨蟹座的豆豆

疫苗可以把孩子打死，这个药我已经吃了几年，我一年平均感冒两次是最多的，每次最多喝一包，基本喝两次就感冒就好了，我都是晚上睡前喝的，第二天就会好很多，很有效的，为什么便宜的感冒药就说它有问题呢，我朋友的同学喝了感康喝成了白血病，那个付作用不是更大吗？何必和一个老百姓能用的起的药过不去呢。